La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la inmovilización preventiva de diversos lotes de especialidades medicinales y productos médicos en todo el país, a partir de un brote de Klebsiella pneumoniae detectado en 13 pacientes oncológicos internados en Chubut.
La medida, de alcance nacional, se adoptó luego de que la Dirección de Salud Ambiental del Ministerio de Salud provincial emitiera un alerta por la detección de esta bacteria, conocida por su resistencia natural a la ampicilina. Las autoridades sanitarias confirmaron que los pacientes afectados habían recibido algunos de los productos ahora analizados durante su internación.
Como parte del protocolo de vigilancia, se realizaron hemocultivos y retrocultivos a fin de evaluar un eventual desvío de calidad, mientras los lotes involucrados quedaron fuera de uso hasta que concluyan las pericias técnicas.
ANMAT solicitó a instituciones sanitarias y profesionales de la salud abstenerse de utilizar los productos señalados, y pidió a las autoridades jurisdiccionales del país informar de inmediato si se detectan nuevos casos o alertas locales para completar el seguimiento epidemiológico.
Lotes de especialidades medicinales inmovilizados
- Dextrosa 5% en agua / Suero Rivero Maxfusor Plus 51-AP – Solución inyectable 500 ml. Lote 0224102. Vto.: mayo 2026. Cert.: 38.995.
- Dextrosa Jayor 5% – Solución parenteral 250 ml. Lote 22755. Vto.: agosto 2028. Cert.: 58.128.
- Dextrosa Jayor 5% – Solución parenteral 500 ml. Lote 20832. Vto.: septiembre 2027. Cert.: 58.654.
- Cloruro de Sodio 0,9% / Bina Pharma – Solución IV 500 ml. Lote 1021-2. Vto.: mayo 2026. Cert.: 59.243.
- Cloruro de Sodio 0,9% / Jayor – Solución parenteral 250 ml. Lote 22651. Vto.: agosto 2028. Cert.: 58.129.
- Heparina Duncan 5000 UI/ml – Frasco ampolla 5 ml. Lote 391-514. Vto.: diciembre 2026. Cert.: 55.788.
- Dextrosa Jayor 5% – Solución parenteral 500 ml. Lote 20676. Vto.: septiembre 2027. Cert.: 58.654.
- Pervinox Incoloro (Clorhexidina Digluconato) – Spray 1%. Lote L8810A. Vto.: abril 2027. Cert.: 46.378.
- Cloruro de Sodio 0,9% / Jayor – Solución parenteral 500 ml. Lote 21084. Vto.: noviembre 2027. Cert.: 58.129.
Productos médicos inmovilizados
- Aguja Huber 21G – Lote 241030. Vto.: septiembre 2029. Origen: China. Importador: Euro Swiss S.A.
- Set de Infusión IV (macrogoteo) – Lote A124092. Vto.: junio 2029. Origen: India. Importador: Euro Swiss S.A.
- Jeringa estéril Coronet 10 ml (sin aguja) – Lote SO2122410. Vto.: noviembre 2029. Origen: India. Importador: Seiseme S.A.
- Aguja hipodérmica Bremen 18G x 1 1/2″ – Lote 220601. Vto.: junio 2027. Origen: China. Importador: Seiseme S.A.
La ANMAT continuará evaluando la trazabilidad de los productos involucrados y determinará las medidas regulatorias finales una vez que se completen los análisis microbiológicos y de calidad.